Fotó: Getty Images
A szakhatóság felfüggesztette a Milgamma bevont tabletta több tételének forgalmazását és elrendelte a gyógyszertárakból történő azonnali visszarendelését is – adta hírül a Napi.hu.
Az OGYEI azért határozta el a termék bevonását, mivel a gyógyszer 21H110 számú gyártási tételével összefüggésben bejelentés érkezett, hogy az eltérő lejárati idővel került a patikákba.
Nyilvánvalóvá vált, hogy az érintett mennyiség csomagolása két részletben valósult meg. Az első csomagolási időszakban a forgalomba hozatali engedélyben rögzített 48 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum helyett 49 hónapos lejárati időnek megfelelő dátum került, így a gyártási tétel ezen része nem felel meg a forgalomba hozatali engedélyben foglalt követelményeknek.
A dátumok okozta eltérés semmilyen betegbiztonsági kockázatot nem jelent, ahogyan a gyógyszer minőségére sem volt hatással.
A gyártó átcsomagolja a készítményt, de addig a 21H110 gyártási számú, 2025.07-es lejárati idejű tétel nem forgalmazható és a patikákból is visszahívják azokat.