Kivonja a forgalomból az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet (OGYÉI) két vérnyomáscsökkentő gyógyszer, az Accuzide és az Accupro három, illetve kettő kiszerelésének összesen több mint egy tucat gyártási tételét. Emellett nem lehet árusítani a Vigantol D-vitamin készítmény egy gyártási tételét sem – írja a Napi.hu.
Az indoklás szerint a gyártó az Accuzide és az Accupro érintett tételeinek vizsgálata során az N-nitrozo-quinapril szennyezőre vonatkozóan specifikáción túli eredményt kapott. A rendelkezésre álló adatok alapján a Magyarországon forgalomba került tételek esetén is felmerül a minőségi hiba lehetősége.
Az Accuzide filmtabletta vérnyomáscsökkentő gyógyszer, a magasvérnyomás-betegség kezelésére alkalmazható.
Az Accupro vérnyomáscsökkentő gyógyszer magasvérnyomás-betegség kezelésére, valamint szívelégtelenségben, vízhajtók és digitálisz készítmények kiegészítéseként alkalmazható.
Specifikáción túli eredmény
A két vérnyomáscsökkentő mellett nem lehet árusítani a Vigantol D-vitamin készítmény egy gyártási tételét sem. A visszavonás indoklása szerint a gyógyszer stabilitásvizsgálata során specifikáción túli eredményt kaptak a hatóanyagtartalom vonatkozásában. A rendelkezésre álló adatok alapján, Magyarországon egy olyan tétel került forgalomba, amely esetén felmerül a minőségi hiba lehetősége, ezért a gyártó elővigyázatossági okokból az érintett tétel forgalomból történő visszahívását kezdeményezte – írja a Napi.hu.
A Vigantol cseppek alkalmazhatók D-vitamin hiány megelőzésére és kezelésére, ami olyan állapotok kialakulásához vezethet, mint az angolkór vagy a csontlágyulás, valamint a csontritkulás kiegészítő kezelésére felnőtteknél.
A forgalomból kivont készítmények részletes leírása az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet honlapján olvasható.