Visszahívást jelentett be egy úgynevezett széles spektrumú antibiotikum bizonyos darabjaira a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). Az erről szóló határozat az OÉGYI honlapján is megjelent.
Tájékoztatásuk szerint a gyógyszer további gyártási tételeit is ki kell vonni a forgalmazónak:
- Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 03) elnevezésű gyógyszer 38770523, 38780523, 38360323 gyártási számú tételeit
- a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula (OGYI-T-03545 / 01) elnevezésű gyógyszer 38360323, 38780523 gyártási számú tételeit
vonja ki a forgalomból a hatóság, és elrendelték a készítmény egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívását.
Az indoklásban az áll, hogy a visszahívott gyógyszereknél minőségi problémát találtak. “A zöld színű kapszulák felszíne a gyárilag lezárt bliszteren belül fehér porral volt szennyezett, amelyet az NNGYK OMCL Laboratóriuma a gyógyszer hatóanyagaként azonosított” – olvasható a határozatban.
A NNGYK 2024. május 22. napján a gyógyszer forgalomból történő kivonása érdekében, hivatalból eljárást indított. “Tekintettel arra, hogy helyettesítő készítmény rendelkezésre áll, továbbá arra a körülményre, hogy a gyógyszer külleme megingathatja a betegnek az előírt terápiába vetett bizalmát, ezért az NNGYK a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula 38770523, 38780523, 38360323 gyártási számú tételéinek, továbbá a Doxycyclin-PannonPharma kemény kapszula 38360323, 38780523 gyártási számú tételéinek forgalomból történő kivonásáról és annak egészségügyi szolgáltatóktól történő visszagyűjtéséről döntött” – írják.