Kivonják egy ismert nyugtató négy tételét a forgalomból
Értesítés jött december 8-án a forgalomba hozatali engedély jogosultjától, a Tarchomin Pharmaceutical Works Polfa S.A.-tól, miszerint a kioldódás elemzése során a 18 hónapos stabilitás vizsgálat alkalmával specifikáción túli eredményt tapasztaltak a négy magyarországi forgalomban lévő tétellel kapcsolatban – írja a Napi.hu. Így a gyártó indítványozta a hibával érintett tételek visszahívását.
A meghatározott tételek nem felelnek meg a forgalomba hozatali engedélyben rögzített kritériumoknak, ennek okán az OGYÉI az érintett adagok forgalomból történő kivonásáról döntött.
Az Elenium tabletta hatóanyaga, a klórdiazepoxid a benzodiazepinek gyógyszercsoportjába tartozik. A központi idegrendszer jó néhány szegmensére gyakorol hatást, leginkább azokra, amelyek az érzelmek szabályozásában vesznek részt. A klórdiazepoxid szorongásellenes, nyugtató, görcsroham elleni és izomlazító tulajdonságokkal rendelkezik.
Az alkalmazás javallott pszichoszomatikus, szomatikus és pszichotikus betegségeket kísérő szorongás, akut alkoholmegvonási szindróma tüneti kezelése.
A forgalomból történő kivonásnak és a visszagyűjtésnek, valamint az érintett gyógyszerek gyógyszertár általi kicserélésének a költségei a Gytv. 17. § (5) bekezdésében foglaltak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultját terhelik.
Iratkozz fel a hírlevelünkre, hogy ne maradj le a legérdekesebb cikkekről!
Ajánljuk még:
Újabb pofon az Ügyfélkapu felhasználóinak: még a nagy...
Megszűnik az egyik magyar bank
Megszűnt az imádott csoki, de az Aldiban most ott áll a polcokon -...
Leállt az MVM országosan, rengeteg fogyasztót érint
Ez sokaknál kicsapja a biztosítékot: nagy bejelentést tett a...
