Három gyógyszert is kivont a forgalomból az OGYÉI
Az OGYÉI egy dohányzásról leszoktatásban segítő gyógyszer, a Champix 0,5 és 1 milligrammos, valamint az 1 milligrammos kiszerelésű tablettáinak vizsgált tételei nem felelnek meg az értékesítés feltételeinek, ezért kivonja azokat a forgalomból. A forgalmazó Pfizer Europe MA EEIG (és hazai képviselője, a Pfizer Gyógyszerkereskedelmi Kft.) értesítette az OGYÉI-t szeptember 24-én, hogy a Champix filmtabletták N-nitrozo-vareniklin szennyezőre meghatározott napi bevitel határértékét meghaladó eredményeket mértek a vizsgált tételekben (00022515, 00025187, 00018776, 00022206, 00025224, 00019311, 00023574 gyártási számokon) – írja a Napi.hu az OGYÉI-re hivatkozva.
Az OGYÉI – a zöldhályog kezelésére is szolgáló – Unilat 0,05 mg/ml oldatos szemcsepp 4423194 számú gyártási tételét is kivonta a forgalomból. A termék forgalmazója a szlovákiai Unimed Pharma spol.s.r.o. A gyógyszerhatóság azt követően döntött ennek kivonásról, hogy szeptember 17-én értesítést kapott a szlovák társhatóságától, “miszerint a hatóanyag-tartalomra vonatkozóan a stabiliásvizsgálat során mért specifikáción túli eredmény miatt visszahívást kezdeményeztek” – olvasható az OGYÉI főigazgató határozatában.
A hatóság a magas vérnyomásra alkalmazott Tervalon HCT gyógyszer 2781219 gyártási számú tételét, valamint a Tervalon 50 mg 2351019, 2130420, 2240820, 2260621 számú tételeit, valamint a Tervalon 100 mg 2510121 és 2670621 számú tételeit is kivonta a kereskedelmi forgalomból.
A csehországi Zentiva k.s. (képviselője a Zentiva Pharma Kft.) augusztus 24-én tájékoztatta az OGYÉI-t arról, hogy a losartan hatóanyag-tartalmú termékekben lehetségesen előforduló azido szennyezés mennyiségének meghatározására eljárást indítottak. Majd szeptember 22-én “az OGYÉI-be érkezett dokumentumok értékelését követően megállapítást nyert, hogy egyes tételek esetében a vizsgált szennyező mértéke meghaladja a megengedett határértéket” – írta az OGYÉI, amely ezt követően döntött az érintett tételek forgalomból kivonásáról.
Iratkozz fel a hírlevelünkre, hogy ne maradj le a legérdekesebb cikkekről!
Ajánljuk még:
Amióta megláttuk a Lidl reklámújságjában, nem tudjuk kiverni a...
Ügyfélkapu: mindenkinek új felületre kell váltania, közeleg a...
Azonnal ki kellett vonni egy zabszeletet a forgalomból
Fotókon a november 20-án érkező legújabb forintérmék
Üzent a Magyar Posta: eddig kell feladni a karácsonyi ajándékokat
