Felfüggesztik egy pajzsmirigy-gyógyszer forgalmazását
A magyar gyógyszerhatóság 2022. november 8-án határozott arról, felfüggeszti a Letrox 50 mikrogramm tabletta (OGYI-T-7546) 21002A, 21004A tételeinek forgalmazását.
Mindezt azért, mert az régi és új formulával azonosan volt forgalomban. A gyógyszer segédanyag-összetétele és kiszerelése 2022 júniusától módosult, de az ezt megelőzően készített tételek is a patikákban maradtak – írja a Penzcentrum.hu.
Az összetétel változása egyszóval nem a hatóanyagban, azaz nem a levotiroxinban vagy annak mennyiségében történt, hanem a segédanyagokat érintette mindez.
Ugyanakkor a gyógyszert rendszeresen szedők akár érzékenyen is reagálhattak a segédanyagot érintő módosulásokra, ezért pajzsmirigyhormon-szint eltérések történhettek.
Az OGYÉI magyarázata alapján mindkettő ez idáig forgalomban lévő gyógyszer minősége megfelelő, “azonban egyes, arra hajlamos egyéneknél a hatóanyagfelvétel a különböző segédanyag-összetételű forma esetében eltérhet. Az adagolás, a gyógyszer szedésének módja és a nyomon követés továbbra is a kezelőorvos utasításait betartva történhet”.
Az új segédanyag-összetételű tablettára történő átállást után már nem fogyasztható a régi összetételű készítmény a felfüggesztés indoklása szerint.
Az eddigi forgalmazás alapján a két eltérő felépítésű gyógyszer keveredése állhat fenn, ezért az OGYÉI a termék hatósági kivizsgálásáról döntött. További információk begyűjtéséig, ideiglenes intézkedésként, az Ügyfél által jelzett, fennálló egészségügyi kockázat miatt elrendelte az érintett régi összetételű tételek forgalmazásának a felfüggesztését. “
Amennyiben a gyógyszerészeti államigazgatási szerv az eljárás során megállapítja, hogy az Ügyfél jogsértést követett el, elrendeli a szóban forgó gyártási tételek forgalomból történő kivonását.”
Iratkozz fel a hírlevelünkre, hogy ne maradj le a legérdekesebb cikkekről!
Ajánljuk még:
A Lidl máris korlátozza a megvehető mennyiséget a most megjelent...
Nagy meglepetés érhet, ha a palackvisszaváltást keddre vagy...
Ha vettél ilyet a Decathlonban, azonnal vidd vissza
Probléma az Ügyfélkapu plusz felületén: nem lehet elérni egyes...
Palackvisszaváltás: a kupakot így helyezd a palackra, és elkerül...
