Az utóbbi napokban az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet több terméket is kivont a forgalomból. A figyelmük most egy szemcseppre esett, mellyel kapcsolatban szerdán intézkedett a hatóság – írja a napi.hu.
A döntés az “IKERVIS 1 mg/ml emulziós szemcsepp” nevű gyógyszer 6L03D, és 4L41H számú gyártási tételeit érinti.
A magyarázatuk alapján az említett szemcseppek esetében az emulzióban mikroszkopikus méretű részecskékre bukkantak, melyet az elindított analízis alkalmával kikristályosodott hatóanyagként azonosítottak.
A minőségi hiba okának vizsgálata folyamatban. Az elvégzett orvosi kockázatértékelés szerint az eltérés egészségügyi rizikót nem jelent, illetve a gyógyszer hatékonysága sem változott jelentősen. A gyártó elővigyázatosságból kezdeményezte a két tétel visszahívását.